CAS號: 9004-54-0

　　中文同義詞: 葡聚精;右旋糖酐40;右旋糖酐;紅細胞生成素( EPO);右旋糖苷;葡聚糖生物化學品,凝膠色譜對照品;葡聚糖標準 5000;右旋糖苷、葡聚糖

　　英文名稱: Dextran

　　英文同義詞: dextran11;dextran2;dextran5;DextrangradeA,B,C;dextrans;Dextraven;Ex-pandex;Gentran3

　　分子式: [C6H10O5]n

　　比旋光度 198 º

　　折射率 185 ° (C=6, H2O)

　　儲存條件 2-8°C

　　Merck 2948

　　標準:CP2005

　　性狀:白色粉末，無臭味

　　用途 : 中分子右旋糖酐主要用于增加血漿容量，維持血壓，以抗休克為主。適用于大量失血時補充血液容量，維持血壓。如燒傷、外傷、創傷等出血性和因失血過多所引起體克的急救。低分子右旋糖酐，主要是改善微循環，用于預防或消除血管內紅細胞聚集和血栓形成。小分子右旋糖酐作用和用途與低分子右旋糖酐機似。

　　包裝:25KG/桶

　　化學性質 右旋糖酐鐵注射液為深褐色的膠體溶液。右旋糖酐鐵固體為深棕褐色無定形粉末。無臭，味澀。在空氣中有吸濕性。易溶于水，溶液是深褐色的膠體溶液，pH5.2-6.5，不溶于乙醇等有機溶劑。

　　右旋糖酐鐵注射液是鐵和右旋糖酐的絡合物。肌肉注射后，部分鐵由巨噬細胞吞噬并轉至成纖維細胞，其余的鐵很緩慢地從注射部分移出(72h移出50%)，經淋巴轉入血漿。注射后3周仍可在血中查到，鐵主要貯存于肝脾網狀內皮細胞并緩慢地釋放以供血紅蛋白合成需要。這個吸收途徑不受胃腸道控制，故貯存鐵的恢復較快且完全。但血紅蛋白上升速度仍和口服制劑一樣，平均約每日0.15g。對缺鐵性貧血有效。

　　用途 抗貧血藥。用于缺鐵性貧血。

　　不良反應和禁忌 注射本品后血紅蛋白未見逐漸升高者，應即停藥。肝、腎功能不全者忌用。

　　用途 血容量補充藥。

　　不良反應和禁忌 偶有過敏反應。充血性心衰和有出血性疾患者禁用，心、肝、腎功能不全者慎用。

　　生產方法 以蔗糖為培養基經腸膜狀明串珠菌菌屬發酵、精制處理而得。

　　生產方法 微生物發酵法

　　菌種選育 菌種腸膜狀明串珠菌(Leyconostoc meseteroides)。培養基的配制:按質量/體積的配比，將蔗糖10%，蛋白胨0.25%，磷酸氫二鈉0.08%，加水至100%，煮沸溶解，濾紙過濾，取濾液3ml分裝于試管中，用紗布棉花塞緊，置網格中，117.72kPa(1.2kgf/cm2) 120℃加壓滅菌30min，放冷，至恒溫箱中，得澄清透明液體培養基供接種用。按上述液體培養基配比，加瓊脂1.5%-2%，煮沸溶解，取5ml分裝于試管中，用紗布棉花塞緊，117.72 kPa (1.2kgf/cm2)，加壓滅菌30min，冷卻，即為固體培養基。

　　菌種純化和培養 取固體培養基5支，加熱熔化后，置50-60℃水浴上保溫，并分別編號。在無菌櫥內選取菌種試管，用白金耳蘸取一耳接種于裝有固體培養基的1號試管中，搖勻，再蘸取1號試管接種于2號試管中，搖勻，依次接種至5號試管。然后趁熱(約50℃)逐管傾入對應編號的培養皿中，放平，冷卻，倒放于恒溫箱中，25℃恒溫培養24h，培養皿板上出現圓形、邊緣整齊、中間微凸、透明、發黏菌落。在第3-5號培養皿內選菌種，正常菌落數應以5-20個為準。用蠟筆在培養皿外壁劃圈，選定典型菌落(特征明顯，大小適宜)。在無菌櫥內以白金耳蘸取圈定的菌落接種于裝有液體培養基的試管中，25℃培養24h。傳2-3代后，進行小樣發酵、水解、劃分等試驗，選取收率高，成分好，產量高的菌種，2-4℃冰箱保存，備擴大生產使用。

　　腸膜狀明串珠菌[培養基]→[25℃，24h]菌落

　　種子培養 取液體培養基400ml(中瓶)及4000ml(大瓶)，一支菌種試管(3ml)接種于中瓶中，再將中瓶中培養好的種液約100ml接種于大瓶中。在25℃培養20-24h，終點pH3.8-4.3，發酵良好者可供生產使用。

　　菌落[液體培養基]→[25℃, 20-24h]種子培養液

　　發酵、沉淀 按蔗糖15%，蛋白胨0.25%，磷酸氫二鈉0.15%，加常水至100%，制成發酵培養基盛于發酵罐中，接種量2.5%，攪拌10-15min，控制pH7-7.4，25℃左右，發酵20-24h，最后發酵液pH在4.2-5，達終點。加85%±5%的乙醇沉淀，再用60%-70%乙醇洗滌沉淀，得水解用的高分子右旋糖酐粗品，收率85%。

　　種子培養液[發酵培養基]→[25℃，20-24h, pH7-7.4]發酵液[85%乙醇，60%-70%乙醇]→[pH4.2-5]高分子右旋糖酐粗品

　　水解、中和、純化 將高分子右旋糖酐粗品加蒸餾水加熱溶解，按水解液質量計算，加鹽酸0.1%，保溫95-100℃，水解，補加蒸餾水稀釋濃度達11%，控制終點粘度2.7-2.9，以6mol/LNaOH緩慢中和至pH6-6.5，加無水氯化鈣2.4 g/L (0.24%)，最后加入766型粗粒活性炭8 g/L(0.8%)，在攪拌下進行脫色，過濾，得供劃分用的水解液。

　　粗品[HCl, NaOH, CaCl2, 766活性炭]→[95-100℃, pH6-6.5]劃分用水解液

　　一級劃分 取水解液加入乙醇，使其濃度為40%-40.5%，在40℃保溫22h后，收集上層清液，共二級劃分，沉淀物為雜質及大分子右旋糖酐。

　　二級劃分 一級劃分后的上清液加入乙醇，使其濃度達45%-45.5%，攪拌15min，40℃保溫靜置22h，沉淀物為中分子右旋糖酐。

　　三級劃分 二級劃分后的上清液加入乙醇，使其濃度達48%-48.5%，攪拌15min，40℃保溫靜置22h，沉淀為低分子右旋糖酐。

　　四級劃分 三級劃分后的上清液加入乙醇，使其濃度達55.5%一56.5%，攪拌15min，常溫靜置6h，沉淀為小分子右旋糖酐。

　　干燥 劃分所得右旋糖酐，用90%以上的乙醇調粉脫水和除去雜質，制成松散的含醇粉末，經離心，烘干，得右旋糖酐成品，總收率60%。

　　右旋糖酐成品[90%以上乙醇]→含醇粉末[離心，烘干]→右旋糖酐成品

　　注射劑的制備 將右旋糖酐成品分別與葡萄糖或氯化鈉按注射劑要求制成滅菌水溶液。

　　右旋糖醞成品[葡萄糖，水]→葡萄糖注射液

　　右旋糖酐成品[氯化鈉，水]→[滅菌]氯化鈉注射液。

　　生產方法 原料處理 利用右旋糖酐劃分液，回收相對分子質量5000-7500的作原料。

　　脫色、混合 在容器中加水約300ml，加熱煮沸后，加右旋糖酐100g，攪拌至全部溶解，補加水配制成100g/L。按右旋糖酐質量配比加30g/L(3%)活性炭，攪拌，煮沸15-30 min，用3號垂熔漏斗過濾，得澄明濾液，放冷至室溫。取濾液至適當容器中，在攪拌下加入650g/L(65%)三氯化鐵溶液200ml，攪拌均勻，得混合液。

　　右旋糖[蒸餾水，活性炭]→[煮沸]濾液[FeCl3]→混合液

　　催化 在100mm×100mm玻璃離子交換柱內，裝701苯乙烯型弱堿性陰離子交換樹脂，用100 g/L (10%)NaOH做再生劑，是樹脂轉成陰離子OH-型，流出液pH7-8，無氯化物，比電阻在50kΩ/cm以上，供催化反應用。

　　將再生好的樹脂柱內的水位放至樹脂界面處，倒入混合液，進行動態催化反應，流出速度控制在15ml/min為宜。當深紅色右旋糖酐鐵流出時，立即取樣檢查pH值、氯化物和比電阻，其pH應在8以上，氯化物應為陰性，比電阻在2kΩ/cm以上，合格后收集。當混合液下降到樹脂界面時，開始用水洗脫，進水速度控制在和流出速度相同，一般可收集到2-3L流出液。

　　混合液[701樹脂柱]→流出液（右旋糖酐鐵）

　　濃縮 取上述流出液進行減壓濃縮，溫度45-65℃之間，至1L時停止蒸餾，取樣測定含鐵量并酌情調節含鐵量，使成2.5%。

　　流出液[40-65℃，減壓]→濃縮液

　　制劑 將配好的溶液，經3號或4號垂熔玻璃漏斗過濾，按滅菌制劑操作，分裝，封口，112℃，30min滅菌，即得右旋糖酐鐵注射液成品。

　　濃縮液[112℃，30min]→右旋糖酐鐵注射液成品